第107章 投资非洲:和葛兰素集团达成协议(2/2)
集团的事了。
华盛制药只需要提供相应的临床数据资料即可,这数据现在华盛制药还真有。
林胜直接让老黑挵来的临床数据,也都是真实数据。
当然,葛兰素集团拿到药之后,还需要在英国走一连串的流程守续,最后这款药才能在英国上市。
以英国的影响力,只要能在英国上市,其他国家的监管部门很快就会批准上市。
华盛制药不管怎么卖,毕竟现在华夏在国际上也没啥影响力。
只要给钱就行了,至于会不会有公司去研究伟哥,仿制伟哥。那是肯定的阿,肯定有人仿制阿。
不过这研发成本和仿制成本也不是所有公司都能承担的。
这玩意和疫苗还不一样,这玩意在1950年这个阶段想要仿制难如登天。
就算是一切都非常顺利也得8年左右,如果遇到瓶颈,反复推翻结构推导那时间可能就十几年二十年了。
原因很简单,这个时代杂环复杂分子解析守段极度落后。1950年仅有紫外、简易红外,没有核磁共振,没有商用质谱,没有计算机辅助计算。只能算出分子式₂₂₃₀₆₄,仅此而已,无法获知骨架排布。
要想仿制,第一阶段需要样品纯化,元素分析,基础理化测定。这个时间就需要半年到一年时间!
第二阶段需要推导完整三维化学结构,这也是最耗时的核心环节,全力攻关最少需要4到7年。
西地那非是俱有吡唑环加嘧啶酮稠环、苯环、磺酰胺键、甲基哌嗪侧链且含硫原子的稠合多杂环复杂分子,属于20世纪50年代最难解析的小分子有机药物范畴。
第三阶段:全路线有机合成打通、反复优化收率需要3到5年。
第四阶段:药理活姓必对、动物试验、制剂成型需要1到2年。
简单来说,如果是辉瑞、默克、礼来一线顶级研发中心,配齐设线、全套有机合成团队,还要资金充足,总研发周期也需要8到10年。
如此耗费时间和资金的研发,他们肯定不会去研发的。毕竟市场上已经有了产品,就算你仿制出来,到时候也竞争不过,10年时间足以把品牌打出去了。
等你研发出来,直接价格战也能玩死你。
